Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets pharmaceutiques. Nous aidons nos clients Life Sciences à relever les défis de la conformité BPF/GMP et de l'excellence opérationnelle dans un environnement hautement réglementé. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle F/H pour renforcer le système qualité d'un site pharmaceutique sur la région de Melun (77). Dans un contexte de montée en cadence et d'inspections FDA/ANSM, vous piloterez l'amélioration continue tout en garantissant la conformité BPF. Vos missions : Déployer et optimiser le système qualité pharmaceutique (BPF/GMP, ICH Q10); Piloter les investigations de déviations, OOS/OOT et mettre en œuvre les CAPA; Encadrer une équipe de 3/4 techniciens qualité et animer les revues de performance; Gérer les Change Control et évaluer l'impact des modifications process; Auditer les process de production et garantir la conformité aux standards pharmaceutiques; Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, FDA).

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière. Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise. L'avantage pour vous : - Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide. - Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous. - Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure. - Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins. Chez Kali Group, être consultant c'est : - Avoir la liberté de définir son projet professionnel. - Être moteur sur des projets industriels audacieux. - Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives. - Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective. Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit. Postulez dès maintenant. Et pour la suite ? 1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités. 2 : Entretien RH - 45 min à 1h Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière. 3 : Entretien technique - 1h Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...). 4 : Contractualisation - 1h Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.

Apportez vos compétences : Issu d'une formation ingénieur généraliste, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire dans des environnements Life Sciences; Vous maitrisez les référentiels GMP/GDP et les processus de validation; Vous disposez d'une première expérience réussie en management d'équipe. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !